Titolo di lavoro: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descrizione del lavoro:
Trenkwalder S.r.l Agenzia per il Lavoro Un/a candidato/a che verrà inserito all'interno del team di Regulatory Affairs e si occuperà di: -preparare e aggiornare le Registrazioni e le Autorizzazioni Italia e Estero per i prodotti del Gruppo. -supervisionare le procedure di autorizzazione per la commercializzazione nazionale ed internazionale dei prodotti farmaceutici e dispositivi medici. -allestire ed aggiornare i dossier tecnici in linea con la normativa vigente in materia. -redigere il labelling di prodotto, approvare il materiale di confezionamento e il materiale promozionale. -interfacciarsi con gli Organismi Notificati che esaminano la documentazione ( Istituto Superiore di Sanità, TUV, Ministero della Salute). -redigere la documentazione necessaria per la richiesta di Certificati di Libera Vendita. -redigere la documentazione necessaria all'organizzazione ed alla gestione delle registrazioni di prodotto extra-CEE. -redigere le dichiarazioni di conformità. Sono richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche/Master o Corso di specializzazione in Scienze Regolatorie. Conoscenza della Certificazione GMP. Esperienza , anche breve , nel ruolo, maturata in aziende produttrici di dispositivi medici. Buona conoscenza della lingua inglese. Disponibilità a brevi trasferte. Inquadramento e retribuzione saranno commisurati in base alla capacità e alle esperienze maturate. - Aut. Min. n° 1182-SG del 13.12.04 - I candidati ambosessi (d. lgs. n. 198/2006 e s.mi.) sono invitati a prendere visione dell’informativa sulla privacy (art. 13, d.lgs 196/03) sul sito www.trenkwalderitalia.it Fondata in Austria nel 1985, Trenkwalder è una multinazionale specializzata nei servizi per le risorse umane. Grazie al rapido sviluppo del Gruppo, Trenkwalder è oggi presente in 20 Paesi europei con oltre 450 filiali, è leader del mercato in Austria, Ungheria e Slovacchia ed è da molti anni tra le aziende europee in più rapida espansione (Fonte: Growth Plus Europe 's Top 500). In Italia il Gruppo Trenkwalder, fondato nel 2000, opera con successo con una rete di oltre 70 filiali. Trenkwalder, ricevuta l'autorizzazione dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali con prot. 1182-SG del 13.12.2004, diventa Agenzia per il Lavoro in grado di offrire servizi ad ampio raggio per la soddisfazione dei propri clienti e candidati. Rif. Filiale: Mirandola Per candidarti vai sul sito www.trenkwalderitalia.it sezione Cerca lavoro

Ore per settimana: 0

Nome del datore di lavoro: TRENKWALDER Srl

Indirizzo datore di lavoro: EMILIA-ROMAGNA, ,

Età minima: 16

Età massima: 65

Job breve descrizione:
Dirigenti dell’industria manifatturiera, dell’estrazione, dell’edilizia e della distribuzione

Nazione: Italia

Regione: Emilia-Romagna

Durata del contratto: Temporaneo

Tipo di contratto: Tempo pieno

Istruzione richiesto:
Formazione superiore, compresa quella universitaria

Esperienza: Richiesta

Fonte di offerta di lavoro: Ministero del Lavoro, Italy

Come applicare: Lettera + CV al C.E. di CONTATTO